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新一輪國家集采,細則來了

2020/1/3     查看數:261    作者:

第二批集采,細則出臺了……
近日,上海陽光醫藥采購網置頂了一份《全國藥品集中采購上海補充文件》的通知(以下簡稱《通知》),對國家第二批帶量采購的上海地區企業申報、藥品配送、質量檢測、三方協議、貨款支付 、中選藥品使用等內容作出補充說明。


▍鼓勵慢*常用藥大包裝

文件顯示,本次集中采購供應的藥品應是臨床常用包裝,鼓勵同時提供滿足慢*常用藥2周以上用量包裝的藥品。

以第一批擴圍后的品種苯磺酸氨氯地平為例,其單片中標價格已低至0.06元上下,如果仍然采用小包裝,正如業內人士所言“快成買櫝還珠”了。

曾有4+7中標企業人士告訴賽柏藍,因為價格降到太低,甚至較難維持以前的彩印包裝。此次鼓勵大包裝,一定程度上節約了企業的成本。

▍中選藥品獨家配送

企業在申報全國藥品集中采購“申報材料”時應同時遞交與指定配送企業雙方簽訂的《上海地區配送意向協議》),一個中選藥品僅可以委托一家藥品配送企業負責配送,配送意向協議不得違背《全國藥品集中采購文件》的要求。

指定配送企業應符合以下條件:

(1)指定配送企業 2019 年配送藥品范圍覆蓋本市所有區;
(2)指定配送企業具備 24 小時內向全市醫保定點醫療機構配送中選藥品的能力和條件。

之前,4+7第一批的采購政策已經要求與生產企業簽約,由生產企業選擇配送企業,鼓勵與生產企業直接結算貨款,這給了藥品流通“一票制”的可能。

此外,因為醫藥企業直接以量換價,省去中間環節,這將直接沖擊到醫藥商業的配送業務,醫藥流通企業的藥品銷售和推廣的優勢將大大被削弱,作為中間商賺差價的貿易模式將*改變,企業從分銷商淪為配送商,而配送服務的毛利很低,這對流通企業的影響很大。

第二批帶量采購的上海地區補充文件,要求中選藥品獨家配送,且對配送企業作出“配送藥品范圍覆蓋本市所有區和24小時配送中選藥品”的要求,這也是鼓勵行業集中的大趨勢。

▍未中選藥品,降價后使用

文件明確,醫療機構可以在保證中選藥品用量的前提下繼續采購并使用未中選藥品,但數量按比例關系折算后不得超過中選藥品。

符合本次集中采購申報要求的同品種未中選的最高價藥品,根據價差實現梯度降價后(以中選價托底)方可繼續采購使用,價差較大的須進一步加大降價幅度,實際采購價由生產企業和醫療機構通過掛網公開議價確定。

符合本次集中采購申報要求的同品種未中選的非最高價藥品,其價格應不高于按上述要求調整后的最高價藥品價格,實際采購價由生產企業和醫療機構通過掛網公開議價確定。

在第一批帶量采購中,落標的企業還可以爭奪剩下的30-50%市場,而在第二批帶量采購中,中標規則發生了變化——中標企業3-5家n-1家中標,最多6家中標,這意味著約定采購量接近甚至超過計算量,也就是未中標品種*失去市場。

而本次文件顯示,未中選藥品的數量按比例關系折算后不得超過中選藥品,以比例的方式約束未中選藥品的使用,對企業拓展市場無疑是不利的。

對此,信達證券分析認為,未中選的最高價藥品按照價差實現梯度降價,基本延續第一輪4+7的思路,也是有實質約束力的,且上海的價格大概率會成為各省階梯降價的紅線價格。

除此之外,文件規定,符合本次集中采購申報要求的同品種仿制藥品生產企業超過(含)3家的,不再采購其它不符合本次集中采購申報要求的同品種其他生產企業的藥品。
符合本次集中采購申報要求的同品種仿制藥品生產企業未超過(不含)3家的,則其它不符合本次集中采購申報要求,但已在本市中標(或掛網)的未中選藥品可繼續采購使用,其價格應低于中選價,實際采購價由生產企業和醫療機構通過掛網公開議價確定。
第二批帶量采購也延續了以往過評超過三家,未過評的品種不再采購的措施,對所有企業來說。隨著一致性評價進入收獲期,如果想要自己的產品有未來有市場,過評是必須要做的事情了。來源:賽柏藍

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