推進藥品監管體系和監管能力現代化 為決勝全面建成小康社會作出新貢獻

夢想繪就宏偉藍圖,奮斗鑄就精彩樂章。在全面建成小康社會的如虹征途中,我們一起迎來了充滿希望、大有作為的2020年。值此辭舊迎新之際,我們代表國家藥品監督管理局,向全國藥品監管工作者致以新年的祝福,衷心祝愿大家新年吉祥、身體健康,闔家幸福、萬事如意!
  歲月如歌,華光如夢。剛剛過去的2019年,在以*同志為核心的黨中央堅強領導下,全國藥監系統認真落實“四個最嚴”要求,堅持以人民為中心,堅定不移抓黨建、防風險、促改革、提質量、強基礎,譜寫了藥品監管事業新篇章。
  一年來,黨的領導和黨的建設全面加強。我們深入學習貫徹*總書記關于藥品監管工作的重要指示批示精神,扎實開展“不忘初心、牢記使命”主題教育,解決了一批事關群眾和企業切身利益的突出問題。認真履行全面從嚴治黨責任,探索構建流程導向的科學管理體系,一體推進不敢腐、不能腐、不想腐?;斡爰脅曬?、高值醫用耗材治理、中醫藥傳承創新發展等重點工作,牢牢守住藥品安全底線,孜孜以求藥品高質量發展高線,確保了藥品監管事業沿著*總書記指引的方向闊步前行。
  一年來,藥品管理法治建設碩果累累。新修訂的藥品管理法和世界首部疫苗管理法正式實施,醫療器械監督管理條例、化妝品監督管理條例制修訂進展順利,新時代“兩品一械”監管法規體系的“四梁八柱”更加穩固,改革發展于法有據,監管事業行穩致遠。
  一年來,全國藥品安全形勢保持穩定。我們科學運用現場檢查、監督抽檢、監測評價等手段,排查化解安全風險隱患,強化高風險產品監管,組織開展中藥飲片專項整治、醫療器械“清網”行動、化妝品“線上凈網線下清源”風險排查處置等工作,嚴懲重處制假售假等違法違規行為,守住人民群眾用藥安全有效的底線。
  一年來,藥品監管改革紅利持續釋放。審評審批流程進一步優化,10個1類新藥、16個臨床急需境外新藥、19個創新醫療器械獲批上市、10個優先審評醫療器械成功上市。醫療器械注冊人試點范圍擴大到21個省份,醫療器械注冊電子申報信息化系統正式啟用。特殊用途化妝品行政許可延續改為承諾制審批,審評時限由115個工作日壓縮至15個工作日。
  一年來,疫苗管理體制機制有效完善?!豆賾詬母錆屯晟埔咼綣芾硤逯頻囊餳飛罨涫?,建立了疫苗管理部際聯席會議制度,對在產疫苗生產企業進行了全覆蓋巡查,向所有疫苗生產企業派駐了檢查員,提高了部分疫苗有效性抽檢比例,疫苗國家監管體系評估進展良好,監管質量管理體系建設有序推進。
  一年來,藥品監管能力全面提升。監管科學研究全面展開,疫苗追溯體系建設取得突破性進展?!叭踩靡┰隆被疃甘芄刈?,首屆全國化妝品安全科普宣傳周成功舉辦。國際務實交流合作深入開展,中國藥品監管國際影響力和話語權不斷提升。
  中流擊水不停棹,千鈞重任再出發。在充滿希望的2020年,我們要堅持以*新時代中國特色*思想為指導,全面貫徹黨的十九大和十九屆二中、三中、四中全會精神,增強“四個意識”、堅定“四個自信”、做到“兩個維護”,以“四個最嚴”要求為根本導向,守底線保安全,追高線促發展,全面推進藥品監管體系和監管能力現代化。
  新的一年,我們要全面落實黨中央、國務院決策部署,不斷強化黨建引領,加強黨風廉政建設,以隊伍的廉潔保障監管的*。要加快“兩法兩條例”配套規章制度制修訂,全面提升依法行政能力。要持續深化審評審批制度改革,服務支持新藥研發創新,推動我國由制藥大國向制藥強國邁進。要加快構建流程導向的科學管理體系工作,加強監管科學研究,大力發展智慧監管,不斷加強藥品監管體系和監管能力建設,切實保障藥品安全有效,持續提高人民群眾獲得感、幸福感、安全感。
  歷史的畫卷,總是在砥礪前行中繪就;精彩的樂章,總是在接續奮斗里譜寫。讓我們不忘初心、牢記使命,以只爭朝夕的精神,以披荊斬棘的勇毅,奮發有為,扎實工作,為全面建成小康社會交出新時代藥品監管精彩答卷。

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