青海省藥監局緊扣“中藏醫藥振興發展”主題,推動中藏藥高質量發展

2019年,青海省藥品監督管理局以“一優兩高”戰略為統領,以全省中藏醫藥發展大會精神為動力,緊扣“中藏醫藥振興發展”主題,堅持傳承與創新并重,扶持與規范并舉,提標準、促規范、抓落實,全力推動中藏藥高質量發展。
  在中藏藥質量標準化建設方面,青海省制定并實施藏藥質量標準提高計劃,于2019年9月頒布了《青海省藏藥材標準(第一冊)》。同時,加快《青海省藏藥材標準(第二冊)》《青海省民族醫療機構藏藥制劑標準(第一冊)》收載品種篩選、標準研究工作,有望明年頒布執行。截至2019年底,該省藏藥材標準達49個,藏藥材炮制規范達244個。
  在中藏藥飲片炮制論證方面,青海省遴選確定省內55名專家成立青海省中藏藥飲片炮制規范制修訂工作委員會,建立了炮制規范制修訂、藏藥“佐太”質量鑒定兩個專家庫,著力發揮老專家、老藥工在學術*、專業特長和實踐經驗等方面的優勢,助力和提升中藏藥飲片炮制規范制修訂工作水平。
  該省還為傳統中藥民族藥制劑備案提供新依據。青海省藥監局會同青海省衛生健康委兼顧民族特點、傳統文化和民族藥制劑優勢,聯合出臺《青海省醫療機構應用傳統工藝配制中藥民族藥制劑備案實施細則(試行)》,明確已取得過制劑批準文號的、來源于省內名中醫的固定處方以及古代經典名方的院內制劑備案申報材料減免規定。系統收集梳理、研究論證了該省醫療機構制劑藏藥材及炮制方法,編輯完成了《青海省醫療機構制劑藏藥材及其炮制方法指南(2019年版)》,收載含礦物、動物、植物類各種藏藥材415種,對其藏漢名稱、執行標準、前處理和炮制方法等作統一規范。
  此外,在院內制劑調劑使用政策方面,針對基層群眾對院內制劑的認可且需求大、醫療機構申請調劑路遠、調劑時限短等問題,該省藥品監管局、省衛生健康委于2019年3月聯合制定《關于支持中藏醫藥發展調整完善醫療機構制劑調劑使用事宜的通知》,拓寬和延長醫聯體(醫共體)內制劑調劑范圍、權限和時限,調整下放了市、州轄區內院內制劑調劑審批權限,調整延長了調劑時限,最長期限可為3年。

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